مامیله های تیتانیوم پزشکیبه طور خاص برای کاربردهای پزشکی مهندسی شده اند. آنها که از تیتانیوم خالص یا آلیاژهای تیتانیوم ساخته شده اند، ترکیبی از خواص ضروری برای مواد قابل کاشت و جراحی{1}} را ارائه می دهند. اینها شامل زیست سازگاری عالی، مدول الاستیک نزدیک به استخوان انسان، مقاومت در برابر خوردگی عالی، و نسبت استحکام به وزن بالا است. این ویژگی ها میله های تیتانیوم را برای استفاده طولانی مدت در بدن انسان ایده آل می کند.
01
تعویض مفصل
ایمپلنت های لگن و زانو که نیاز به استحکام، مقاومت در برابر سایش و یکپارچگی استخوان دارند.
02
صفحات و پیچ های استخوانی
در تثبیت تروما و جراحی ارتوپدی استفاده می شود، جایی که دقت ماشینکاری و خواص مکانیکی پایدار برای نتایج ثابت جراحی ضروری است.
03
میله های تیتانیوم ایمپلنت دندان
معمولاً بهعنوان ماده پایه برای اجزای ایمپلنت دندانی استفاده میشود و پشتیبانی پایدار و زیستسازگار برای کاربردهای دهانی طولانیمدت ارائه میکند.
04
سایر ایمپلنت ها
ایمپلنت های ستون فقرات، پین های استخوانی و دستگاه های تثبیت سفارشی.
مشخصات مواد میله تیتانیوم درجه ایمپلنت
| درجه | استانداردهای قابل اجرا | ترکیب شیمیایی (حداکثر / محدوده) |
|---|---|---|
| درجه 1 | ASTM F67، ISO 5832-2 | O کمتر یا مساوی 0.18٪، Fe کمتر یا مساوی 0.20٪، N کمتر یا مساوی 0.03٪، C کمتر یا مساوی 0.08٪، H کمتر یا مساوی 0.015٪ |
| درجه 2 | ASTM F67، ISO 5832-2 | O کمتر یا مساوی 0.25٪، Fe کمتر یا مساوی 0.30٪، N کمتر یا مساوی 0.03٪، C کمتر یا مساوی 0.08٪، H کمتر یا مساوی 0.015٪ |
| درجه 3 | ASTM F67، ISO 5832-2 | O کمتر یا مساوی 0.35٪، Fe کمتر یا مساوی 0.30٪، N کمتر یا مساوی 0.05٪، C کمتر یا مساوی 0.08٪، H کمتر یا مساوی 0.015٪ |
| درجه 4 | ASTM F67، ISO 5832-2 | O کمتر یا مساوی 0.40٪، Fe کمتر یا مساوی 0.50٪، N کمتر یا مساوی 0.05٪، C کمتر یا مساوی 0.08٪، H کمتر یا مساوی 0.015٪ |
| درجه 23 (Ti-6Al-4V ELI) | ASTM F136، ISO 5832-3 | Al 5.5-6.5٪، V 3.5-4.5٪، O کمتر یا مساوی 0.13٪، Fe کمتر یا مساوی 0.25٪، N کمتر یا مساوی 0.05٪، C کمتر یا مساوی 0.08٪، H کمتر یا مساوی 0.012٪، مساوی 0.0٪، معادل 0.4 درصد، باقیمانده ها |
- روش های آزمایش: هیدروژن (H): ASTM E1447
- مستندات کیفیت: هر دسته با یک گزارش تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل حاوی مقادیر واقعی اندازه گیری شده برای تمام عناصر حیاتی ارائه می شود. این سطح از قابلیت ردیابی به ویژه برای پروژه های پزشکی مهم است، جایی که اسناد و سازگاری دسته ای اغلب به شدت مورد بازبینی قرار می گیرند.
خواص مکانیکی میله های تیتانیوم پزشکی
| درجه | مقاومت کششی (MPa) | قدرت تسلیم (مگاپاسکال، 0.2٪ افست) | ازدیاد طول (%) | مدول الاستیک (GPa) |
|---|---|---|---|---|
| درجه 1 | بزرگتر یا مساوی 240 | بزرگتر یا مساوی 170 | بزرگتر یا مساوی 24 | 105 |
| درجه 2 | بزرگتر یا مساوی 345 | بزرگتر یا مساوی 275 | بزرگتر یا مساوی 20 | 105 |
| درجه 3 | بزرگتر یا مساوی 450 | بزرگتر یا مساوی 380 | بزرگتر یا مساوی 18 | 105 |
| درجه 4 | بزرگتر یا مساوی با 550 | بزرگتر یا مساوی 483 | بزرگتر یا مساوی 15 | 105 |
| کلاس 23 | بزرگتر یا مساوی 825 | بزرگتر یا مساوی 760 | بزرگتر یا مساوی 10 | 110 |
- روش تست: تمام داده های خواص مکانیکی بر اساس آزمایش کشش دمای اتاق مطابق با ASTM E8 / E8M است. در عمل، عملکرد مکانیکی پایدار در سرتاسر دستهها اغلب یک نگرانی کلیدی برای مشتریانی است که روی تولید ایمپلنت کار میکنند.
- مستندات کیفیت: هر دسته با یک گزارش تست کششی حاوی مقادیر واقعی اندازه گیری شده برای استحکام کششی، استحکام تسلیم و ازدیاد طول ارائه می شود.
راه حل های سفارشی تیتانیوم برای کاربردهای ایمپلنت
درمان های سطحی
- آنودایز کردن: سختی سطح و مقاومت در برابر خوردگی را بهبود می بخشد و در عین حال یکپارچگی استخوانی را تقویت می کند.
- سندبلاست: زبری سطح را برای افزایش چسبندگی استخوان افزایش می دهد.
- پولیش: برای کاربردهایی که نیاز به سطح صاف دارند، مانند اجزای دندانی استفاده می شود.
تحمل ها
- تحمل قطر بیرونی: بر اساس قطر و طول، معمولاً در محدوده H/h 7-F/f 8 (یا سفارشی برای هر درخواست مشتری).
- تحمل طول: تحمل استاندارد ± 10 میلی متر است که در صورت درخواست قابل تنظیم است.
سفارشی سازی اضافی
- برش-به-طول: میله ها را می توان در صورت لزوم به طول های سفارشی برش داد.
- زبری سطح: محدوده Ra موجود از 0.4 میکرومتر تا 3.2 میکرومتر بر اساس نیازهای کاربرد.
- اشکال خاص: میلههای غیر گرد یا شکل میتوانند برای برآورده کردن مشخصات طراحی منحصربهفرد تولید شوند.
زمان سرب و گارانتی
| مورد | جزئیات |
|---|---|
| زمان سرب استاندارد | قطر 1-50 میلی متر: 2 هفته 50-100 میلی متر یا اشکال سفارشی: 3-4 هفته |
| سرویس تسریع شده | ظرف 1 هفته در دسترس است (به شرط تایید) |
| بسته بندی | کاغذ ضد زنگ + جعبه چوبی / بسته بندی سفارشی |
| قابلیت ردیابی | قابلیت ردیابی عدد حرارتی با رکوردهای حفظ شده برای بیش از یا مساوی 3 سال |
| گارانتی | گواهینامه مواد کامل؛ بازرسی شخص ثالث-در صورت درخواست پشتیبانی میشود |
گواهینامه های تامین کننده میله های تیتانیوم درجه پزشکی
ISO 9001
EN 9100
گزارش تست شخص ثالث-
سوالات متداول
1. تفاوت بین میلههای تیتانیوم-درجه پزشکی و میلههای تیتانیوم صنعتی- چیست؟
میلههای تیتانیوم درجه{0}}ایمپلنت مخصوصاً برای کاربردهای جراحی و ایمپلنت تولید میشوند، جایی که استانداردهای سختگیرانهای مانند ASTM F67 و ASTM F136 باید رعایت شود. در مقابل، میلههای تیتانیوم صنعتی برای کاربردهای ساختاری یا مقاوم در برابر خوردگی- طراحی شدهاند و به سطح یکسانی از کنترل ایمنی بیولوژیکی نیاز ندارند.
2. میلههای تیتانیوم درجه پزشکی با کدام استانداردها مطابقت دارند؟
- ASTM F67 (تیتانیوم بدون آلیاژ برای ایمپلنت های جراحی)
- ASTM F136 (آلیاژ Ti-6Al-4V ELI برای ایمپلنت های جراحی)
- سری ISO 5832 (مواد فلزی قابل کاشت برای استفاده در جراحی)
3. آیا میلههای تیتانیوم{0} درجه کاشت میتوانند سفارشی شوند؟
بله، ما خدمات سفارشیسازی برای میلهها و میلههای تیتانیوم{0} درجه کاشت، از جمله:
- قطر و طول
- کنترل تحمل
- پرداخت سطح
- الزامات برش و بسته بندی
تگ های محبوب: نوار تیتانیوم پزشکی، تولید کنندگان، تامین کنندگان، میله تیتانیوم پزشکی چین، کارخانه, میله تیتانیوم AMS 4928 Ti 6Al 4V, میله تیتانیومی قابل تنظیم, نوار مستطیلی تیتانیومی, نوار مربع تیتانیوم